Меню сайту   КОРЗИНА (0)  

Телефони: +38 050 453-73-98 (Viber), +38 067 747-94-92, +38 063 931-33-03
Вигідно! Приймаємо і видаємо дисконтно-накопичувальні картки Vivasan
Безкоштовна відправка замовлень від 1000 грн. Терміни доставки - 1-2 дні!

ПОВНА ВЕРСІЯ  |  МОБІЛЬНА ВЕРСІЯ
 
FACEBOOK
 
YOUTUBE
 
GOOGLE PLAY
Інтернет-магазин vivasan-ukraine.com.ua
Оригінальний продукт компанії Vivasan, Швейцарія

 Розділи сайту

Головна сторінка

Пошук по сайту

Прайс-лист

Каталог товарів

Безкоштовна доставка по Україні!

Знижки, акції

Довідник

Поради лікаря

Онлайн курси ароматерапії

Дисконтна карта Вівасан на пільгових умовах!

Про компанію Вівасан

Сертифікати продукції

Як зробити замовлення?

Доставка та оплата

Бизнес з Вівасан

Подарунки сайту

Наші контакти

 Каталог Вівасан

Новинки Вівасан

Весь каталог Vivasan

Антивікова косметика

Ароматерапія

Декоративна косметика

Для дітей

Для чоловіків

Догляд за волоссям

Догляд за ногами

Догляд за обличчям

Догляд за тілом

Екстракт кісточок грейпфрута

Ефірні олії

Композиції ефірних олій

Лікувальні креми

Майбутнім мамам

Мінерально-вітамінні комплекси

Мультивітамінні та енергетичні напої

Натуральні антибіотики

Особиста гігієна

Парфуми

Фарба для волосся

Чистота в будинку

Вівасан на кухні

Подарункові сертифікати Вівасан

 Довідник

Статті по ароматерапії, красі і здоров'ю

Детальний опис ефірних олій

Довідник по застосуванню ефірних олій

Найважливіші характеристики ефірних олій

Зведені таблиці ефірних олій

Склад вітамінів і мінералів в продуктах Vivasan

Поради лікаря з лікування і профілактики захворювань

Відео уроки

Матеріали для завантаження

Кулінарні рецепти

 Спілкування

Група Вівасан в Facebook

Канал Вівасан на Youtube

Додаток Вівасан на Google Play

Форум Вівасан

Вебінари

Розсилка новин

Відгуки про товари Вівасан

 Лікування з Вівасан

Поради з лікування і профілактики захворювань

Довідник по застосуванню ефірних олій

Антипаразитарна програма

Очищення організму

Програма схуднення

Рекомендації при вагітності

Зміцнення волосся

Догляд за проблемною шкірою

 Випадкова схема лікування з Вівасан

Гепатит
Ефективне лікування натуральними продуктами

Детальна схема лікування

 Скарбничка порад Вівасан

Характерний запах евкаліпта або м'яти перцевої можна зробити більш тонким, додавши трохи олії лаванди або розмарину.

 Нове на сайті

Акції Вівасан в вересні 2021 р.

Акции Вивасан в сентябре 2021 г.

Інформаційні матеріали Vivasan для завантаження

Подарунки і бонуси Вівасан Україна. Поточні акції

Інтернет-магазин VIVASAN
Украина © 2010-2021

Керівник складу, адміністратор сайту:

Наталя Кузнецова

Менеджери:

Надія Анастасьева,
Рита Гиренко

Технічна підтримка:

Олександр Кузнецов

Телефони:

+38 050 453-73-98,
+38 067 747-94-92,
+38 063 931-33-03

 Viber:

+38 050 453-73-98

 Skype:

vivasan-ukraine

 Facebook:

vivasan.ukraine

Всі контакти

При використанні матеріалів сайту обов'язкове посилання на
www.vivasan-ukraine.com.ua

 

  + ПРО КОМПАНІЮ VIVASAN ТА САЙТ VIVASAN-UKRAINE.COM.UA (розгорнути)

 Каталог Vivasan: Весь каталог продукції Вівасан, Новинки Вівасан, Антивікова косметика, Ароматерапія, Декоративна косметика, Догляд за волоссям, Догляд за обличчям, Догляд за тілом, Екстракт кісточок грейпфрута, Ефірні олії, Композиції ефірних олій, Лікувальні креми, Мінерально-вітамінні комплекси, Мультивітамінні та енергетичні напої, Натуральні антибіотики, Особиста гігієна, Фарба для волосся, Подарункові сертифікати

КОРЗИНА ПРАЙС-ЛИСТ КАТАЛОГ НАШІ АКЦІЇ ЯК КУПИТИ?
ДОВІДНИК ПОРАДИ ЛІКАРЯ РОБОТА ВІДЕО УРОКИ FACEBOOK

Головна vivasan-ukraine.com.ua » Сертификаты » Что такое сертификат GMP?

Что такое сертификат GMP?
 
Страница на русском языке | Сторінка українською мовою

В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

В мировой практике "Правила производства лекарственных средств (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)) являются основополагающим документом, на основании которого производится сертификация фармацевтических производств. Сертификат GMP означает, что продукция произведена в строгом соответствии с требуемым химическим составом в условиях, не допускающих попадания сторонних веществ, а также должным образом упакована, что гарантирует сохранение всех свойств на протяжении срока годности. Данный стандарт содержит понятие "чистого помещения", под которым понимается помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее контролировать другие параметры - температуру, влажность и давление. Стандарты учитывают даже самые мельчайшие детали вплоть до материалов, оборудования и спецодежды, используемых при фармацевтическом производстве.

Какие преимущества дает сертификат GMP для конкретного производителя?

1. Стабилизация качества выпускаемой продукции;
2. Повышение конкурентоспособности продукции;
3. Получение преимуществ при участии в тендерах, конкурсах на получение заказов;
4. Повышение инвестиционной привлекательности;
5. Получение возможности выйти со своей продукцией на зарубежные рынки.

Срок действия сертификата составляет 5 лет, а соответствие производства стандартам GMP регулярно подтверждается в ходе инспекционного контроля. Сертификат признан и действителен во всем мире.

История становления Правил GMP

Данные стандарты имеют более, чем 40-летнюю историю, которая началась в США в 1963 году с разработки стандартов безопасного производства лекарств. Правила претерпевали неоднократные изменения вплоть до 1992 года. Статус международных стандарты GMP получили в 1968 году, будучи разработанными при участии ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения). Правила GMP применялись во всем мире, однако, в СССР они не были внедрены по причине отсутствия заинтересованности Минздрава.

Сущность концепции стандартов GMP

Правила GMP включают в себя исчерпывающий перечень требований, которым должны соответствовать производители лекарственных средств и другой фармацевтической продукции. Строгому контролю подлежат такие параметры, как количество микроорганизмов на кубический метр воздуха, влажность, температура и так далее.
Например, фасовка лекарственных средств, согласно данным правилам, должна производиться исключительно в "чистых помещениях", отвечающим целому перечню требований.

Основными элементами концепции Правил GMP являются:

- Точное соответствие технологической и контрольной документации требованиям регистрационного досье конкретного препарата.
- Строгий контроль соблюдения требований стандартов, в том числе с применением штрафных санкций.

Компоненты GMP:

- Руководства и инструкции
- Приложения и дополнения
- Методические материалы по отдельным разделам (валидация, обязанности и ответственность специалистов по качеству, основы работы контрольно-аналитических лабораторий, содержание лабораторных животных, инспектирование фармацевтических производств, обеспечение качества лекарственных субстанций).
- Описания статистических методов контроля качества
- Описания практического опыта конкретных изготовителей лекарств, применявших данные правила, в сфере, например, планировки производственных и служебных помещений, использования тех или иных материалов и инженерных технологий, принятия решений по организации службы контроля качества и мероприятий по обучению персонала
- Информационные и учебные материалы по различным аспектам GMP с разъяснениями терминов, принципов и требований, примерами практической реализации требований стандартов и описаниями типичны

 
     
 

< Назад   ^ Вгору

 
 
 
Поділіться посиланням!

Дивіться інші статті:
 
 
Розділ: Сертификаты, О компании Vivasan
 
   
Відгуки, коментарі, корисна інформація:

 Вам може сподобатися:

Сироп ялівцю Vivasan, Швейцария



Натуральний сироп з тонізуючою дією для підтримки функцій нервової, сечовидільної, дихальної та імунної систем на основі гірського ялівцю і виноградного цукру. Багатий калієм, магнієм, корисний при нервовому виснаженні, фізичних навантаженнях, гіповітамінозі. Сприяє поліпшенню обміну речовин, виведенню шлаків, очищенню крові, зниженню ваги, зменшенню целюліту, відновлює сили.

 Радимо почитати:

Диета долгожителей



На то, проживешь ли ты 100 лет и больше, влияет, конечно же, много факторов. Некоторые из них (например, генетическая предрасположенность, мировая экология) ты вряд ли сможешь изменить. Но большинство из них зависят непосредственно от тебя. То, как ты проводишь свой день, с каким настроением просыпаешься и засыпаешь, с кем дружишь и даже то, имеешь ли домашних животных, сказывается на продолжительности жизни. И в твоих силах сделать так, чтобы увеличить количество и, что немаловажно, качество прожитых лет.

Каталог Вівасан Каталог Вівасан: Весь каталог продукции Вівасан, Новинки Вівасан, Антивікова косметика, Ароматерапія, Декоративна косметика, Догляд за волоссям, Догляд за ногами, Догляд за обличчям, Догляд за тілом, Екстракт кісточок грейпфрута, Ефірні олії, Композиції ефірних олій, Лікувальні креми, Мінерально-вітамінні комплекси, Мультивітамінні та енергетичні напої, Натуральні антибіотики, Особиста гігієна, Парфуми, Фарба для волосся, Чистота в домі, Подарункові сертифікати Вівасан

 

Лікування з ВівасанЛікування з Вівасан: Поради по лікуванню і профілактиці захворювань (алфавітний список), Антипаразитарна програма, Продукція для зміцнення волосся, Продукція для очищення організму, Продукція для проблемної шкіри, Програма для схуднення, Рекомендації при вагітності, Довідник з застосування ефірних олій

 

СпілкуванняСпілкування: Группа Вівасан в Facebook, Канал Вівасан на Youtube, Відгуки про продукцію Вівасан

 

 АКЦІЇ,
 ЗНИЖКИ ВІВАСАН:


Поточні акції

 КАТАЛОГ
ПРОДУКЦІЇ ВІВАСАН:


Весь каталог Vivasan


Ароматерапія


Антивікова косметика


Декоративна косметика


Догляд за волоссям


Догляд за обличчям


Ефірні олії


Композиції ефірних олій


Лікувальні креми


Мінерально-вітамінні комплекси


Мультивітамінні напої


Натуральні антибіотики


Особиста гігієна


Фарба для волосся


Чоловікам


Чистота в будинку


На кухні

 ПОДАРУНКОВІ СЕРТИФІКАТИ:


Подарункові сертифікати

 БЕЗКОШТОВНІ
ДОВІДНИКИ
ВІВАСАН:


Відео уроки по ефірним оліям
Енциклопедія ефірних олій

 ВІДПОЧИНЬ!


Онлайн гра "Знайди пару"

 

Прайс-лист Вівасан  |  Дисконтно-накопичувальна карта  |  Акції та спеціальні пропозиції  |  Запрошуємо на роботу  |  Онлайн курси ароматерапії

Відгуки про товари  |  Підписка на новини  |  Група Вівасан в Facebook  |  Канал Вівасан на Youtube  |  Додаток Вівасан на Google Play

Швидке замовлення продукції Vivasan з безкоштовною доставкою по Україні: +38 050 453-73-98 (Viber), +38 067 747-94-92, +38 063 931-33-03