Меню сайту   КОРЗИНА (0)  

Швидке замовлення продукції (Viber, Telegram, WhatsApp): +38 050 453-73-98
Вигідно! Приймаємо і видаємо дисконтно-накопичувальні картки Vivasan
Безкоштовна відправка замовлень від 2000 грн. Терміни доставки - 1-2 дні!

ПОВНА ВЕРСІЯ  |  МОБІЛЬНА ВЕРСІЯ
 
FACEBOOK
 
YOUTUBE
 
GOOGLE PLAY
Інтернет-магазин vivasan-ukraine.com.ua
Оригінальний продукт компанії Vivasan, Швейцарія

 Розділи сайту

Головна сторінка

Пошук по сайту

Прайс-лист

Каталог товарів

Безкоштовна доставка по Україні!

Знижки, акції

Довідник

Поради лікаря

Онлайн курси ароматерапії

Дисконтна картка Вівасан на пільгових умовах!

Про компанію Вівасан

Сертифікати продукції

Як зробити замовлення?

Доставка та оплата

Бизнес з Вівасан

Подарунки сайту

Наші контакти

 Каталог Вівасан

Новинки Вівасан

Весь каталог Vivasan

Прайс-лист Vivasan

Антивікова косметика

Ароматерапія

Декоративна косметика

Для дітей

Для чоловіків

Догляд за волоссям

Догляд за ногами

Догляд за обличчям

Догляд за тілом

Екстракт кісточок грейпфрута

Ефірні олії

Композиції ефірних олій

Лікувальні креми

Майбутнім мамам

Мінерально-вітамінні комплекси

Мультивітамінні та енергетичні напої

Натуральні антибіотики

Особиста гігієна

Парфуми

Фарба для волосся

Чистота в будинку

Вівасан на кухні

Подарункові сертифікати Вівасан

 Довідник

Статті по ароматерапії, красі і здоров'ю

Детальний опис ефірних олій

Довідник по застосуванню ефірних олій

Найважливіші характеристики ефірних олій

Зведені таблиці ефірних олій

Склад вітамінів і мінералів в продуктах Vivasan

Поради лікаря з лікування і профілактики захворювань

Відео уроки

Матеріали для завантаження

Кулінарні рецепти

 Спілкування

Група Вівасан в Facebook

Канал Вівасан на Youtube

Додаток Вівасан на Google Play

Форум Вівасан

Вебінари

Розсилка новин

Відгуки про товари Вівасан

 Лікування з Вівасан

Поради з лікування і профілактики захворювань

Довідник по застосуванню ефірних олій

Антипаразитарна програма

Очищення організму

Програма схуднення

Рекомендації при вагітності

Зміцнення волосся

Догляд за проблемною шкірою

 Випадкова схема лікування з Вівасан

Герпес
Ефективне лікування натуральними продуктами

Детальна схема лікування

 Скарбничка порад Вівасан

При втомі та виснаженні додасть сил та бадьорості освіжаюча ванна
Додайте в воду для ванни 5-7 крапель олії розмарину, постарайтеся розслабитися, подумайте про приємне. Свіжий та пряний запах стимулює нервову систему, покращує кровообіг, нормалізує артеріальний тиск, активізує захисні механізми організму.

 Нове на сайті

Енциклопедія ефірних олій для Android

Акції Вівасан у квітні 2024 р.

Акции Вивасан в апреле 2024 г.

Інтернет-магазин VIVASAN
Україна © 2010-2024

Керівник складу, адміністратор сайту:

Наталя Кузнецова

Менеджери:

Надія Анастасьева,
Рита Гиренко

Технічна підтримка:

Олександр Кузнецов

Viber, Telegram, WhatsApp:

+38 050 453-73-98

 Viber:

+38 050 453-73-98

 Skype:

vivasan-ukraine

 Facebook:

vivasan.ukraine

Всі контакти

При використанні матеріалів сайту обов'язкове посилання на
www.vivasan-ukraine.com.ua

 

 + ПРО КОМПАНІЮ VIVASAN ТА САЙТ VIVASAN-UKRAINE.COM.UA (розгорнути)

 Каталог Vivasan: Весь каталог продукції Вівасан, Новинки Вівасан, Антивікова косметика, Ароматерапія, Декоративна косметика, Догляд за волоссям, Догляд за обличчям, Догляд за тілом, Екстракт кісточок грейпфрута, Ефірні олії, Композиції ефірних олій, Лікувальні креми, Мінерально-вітамінні комплекси, Мультивітамінні та енергетичні напої, Натуральні антибіотики, Особиста гігієна, Фарба для волосся, Подарункові сертифікати

КОРЗИНА ПРАЙС-ЛИСТ КАТАЛОГ АКЦІЇ, ДИСКОНТ ЯК КУПИТИ?
ДОВІДНИК ПОРАДИ ЛІКАРЯ НОВИНКИ ВІДЕО УРОКИ FACEBOOK

Магазин vivasan-ukraine.com.ua » Сертифікати » Що таке сертифікат GMP?

 

Що таке сертифікат GMP?

Сторінка українською мовою | Страница на русском языке

На відміну від процедури контролю якості шляхом дослідження вибіркових зразків продуктів, яка забезпечує придатність до використання лише самих цих зразків (і, можливо, партій, виготовлених в найближче до даної партії час), стандарт GMP відображає цілісний підхід і регулює і оцінює власне параметри виробництва і лабораторної перевірки.

У світовій практиці "Правила виробництва лікарських засобів (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)) є основоположним документом, на підставі якого проводиться сертифікація фармацевтичних виробництв. Сертифікат GMP означає, що продукція вироблена в суворій відповідності з необхідним хімічним складом в умовах, що не допускають попадання сторонніх речовин, а також належним чином упакована, що гарантує збереження всіх властивостей протягом терміну придатності.

Даний стандарт містить поняття "чистого приміщення", під яким розуміється приміщення, в якому контролюється концентрація зважених в повітрі частинок, що збудоване і використовується так, щоб звести до мінімуму надходження, виділення і утримання частинок усередині приміщення, і дозволяє контролювати інші параметри - температуру, вологість і тиск. Стандарти враховують навіть найдрібніші деталі аж до матеріалів, обладнання та спецодягу, використовуваних при фармацевтичному виробництві.

Які переваги дає сертифікат GMP для конкретного виробника?

1. Стабілізація якості продукції, що випускається.

2. Підвищення конкурентоспроможності продукції.

3. Отримання переваг при участі в тендерах, конкурсах на отримання замовлень.

4. Підвищення інвестиційної привабливості.

5. Отримання можливості вийти зі своєю продукцією на закордонні ринки.

Термін дії сертифіката становить 5 років, а відповідність виробництва стандартам GMP регулярно підтверджується в ході інспекційного контролю. Сертифікат визнаний і дійсний у всьому світі.

Історія становлення Правил GMP

Дані стандарти мають більш, ніж 40-річну історію, яка почалася в США в 1963 році з розробки стандартів безпечного виробництва ліків. Правила зазнавали неодноразові зміни аж до 1992 року. Статус міжнародних стандартів GMP отримали в 1968 році, будучи розробленими за участю ВООЗ (Всесвітньої організації охорони здоров'я). Правила GMP застосовувалися в усьому світі, однак, в СРСР вони не були впроваджені через відсутність зацікавленості МОЗ.

Сутність концепції стандартів GMP

Правила GMP включають в себе вичерпний перелік вимог, яким повинні відповідати виробники лікарських засобів та іншої фармацевтичної продукції. Суворому контролю підлягають такі параметри, як кількість мікроорганізмів на кубічний метр повітря, вологість, температура і так далі.
Наприклад, фасування лікарських засобів, згідно з даними правилами, повинна проводитися виключно в "чистих приміщеннях", які відповідають цілому переліку вимог.

Основними елементами концепції Правил GMP є:

▪ Точна відповідність технологічної та контрольної документації вимогам реєстраційного досьє конкретного препарату.

▪ Строгий контроль дотримання вимог стандартів, в тому числі із застосуванням штрафних санкцій.

Компоненти GMP:

▪ Керівництва та інструкції.

▪ Програми та доповнення.

▪ Методичні матеріали з окремих розділів (валідація, обов'язки і відповідальність фахівців за якістю, основи роботи контрольно-аналітичних лабораторій, зміст лабораторних тварин, інспектування фармацевтичних виробництв, забезпечення якості лікарських субстанцій).

▪ Описи статистичних методів контролю якості.

▪ Описи практичного досвіду конкретних виробників ліків, які застосовували дані правила, в сфері, наприклад, планування виробничих і службових приміщень, використання тих чи інших матеріалів та інженерних технологій, прийняття рішень по організації служби контролю якості та заходів з навчання персоналу.

▪ Інформаційні та навчальні матеріали з різних аспектів GMP з роз'ясненнями термінів, принципів і вимог, прикладами практичної реалізації вимог стандартів і описами типових помилок.

< Назад   ^ Вгору

 

Поділіться посиланням!

Дивіться інші статті:

Розділ сайту: Сертифікати, Про компанію Vivasan

Відгуки, коментарі, корисна інформація

 

Залиште свій коментар, відгук:

Ваше им'я:

Ваш E-Mail (не обов'язково):

Ваш коментар, відгук:

 Вам може сподобатися:

Крем Календула Vivasan, Швейцария



Інтенсивний екстразбагачений крем з екстрактом календули забезпечує чутливій шкірі особливо м'який догляд і відновлення. Запобігає подразненню. Олія соняшнику і мигдалю в поєднанні з бджолиним воском є оптимальною основою для крему, багата формула якого прекрасно живить і регенерує, а вітамін Е і алантоїн захищають вашу шкіру від передчасного старіння.

 Радимо почитати:

Поліпшення апетиту за допомогою ефірних олій



Апетит - цікавий феномен, і дати йому чітке визначення не так просто. З одного боку, це фізичне відчуття, коли шлунок добре перетравив останню порцію їжі і готовий до прийому нової, хоча цей стан точніше було б назвати голодом. З іншого боку, апетит - функція, регульована мозком, і його впливають багато чинників, а чи не лише наповненість чи порожнеча шлунка.

Каталог Вівасан Каталог Вівасан: Весь каталог продукции Вівасан, Прайс-лист Вівасан, Новинки Вівасан, Антивікова косметика, Ароматерапія, Догляд за волоссям, Догляд за ногами, Догляд за обличчям, Догляд за тілом, Екстракт кісточок грейпфрута, Ефірні олії, Композиції ефірних олій, Лікувальні креми, Мінерально-вітамінні комплекси, Мультивітамінні та енергетичні напої, Натуральні антибіотики, Особиста гігієна, Фарба для волосся, Подарункові сертифікати Вівасан
 

Лікування з Вівасан Лікування з Вівасан: Поради по лікуванню і профілактиці захворювань (алфавітний список), Антипаразитарна програма, Продукція для зміцнення волосся, Продукція для очищення організму, Продукція для проблемної шкіри, Програма для схуднення, Рекомендації при вагітності, Довідник з застосування ефірних олій
 

Спілкування Спілкування: Группа Вівасан в Facebook, Канал Вівасан на Youtube, Відгуки про продукцію Вівасан

Пошук Пошук по сайту (всі розділи)

 АКЦІЇ,
 ЗНИЖКИ ВІВАСАН:

Поточні акції

Дисконт

 КАТАЛОГ
ПРОДУКЦІЇ ВІВАСАН:

Каталог

Ароматерапія

Догляд за волоссям

Догляд за обличчям

Ефірні олії

Композиції ефірних олій

Лікувальні креми

Мінерально-вітамінні комплекси

Мультивітамінні напої

Натуральні антибіотики

Особиста гігієна

Фарба для волосся

 ІНФОРМАЦІЯ:

Прайс-лист

Доставка та оплата

 ПОДАРУНКОВІ СЕРТИФІКАТИ:

Подарункові сертифікати

 БЕЗКОШТОВНІ
ДОВІДНИКИ:

Довідник з ароматерапії

Відео уроки по ефірним оліям

Енциклопедія ефірних олій

 ВІДПОЧИНЬ!

Онлайн гра "Знайди пару"

Прайс-лист Вівасан  |  Дисконтно-накопичувальна картка  |  Акції та спеціальні пропозиції  |  Запрошуємо на роботу  |  Онлайн курси ароматерапії

Відгуки про товари  |  Підписка на новини  |  Група Вівасан в Facebook  |  Канал Вівасан на Youtube  |  Додаток Вівасан на Google Play

Швидке замовлення продукції Vivasan з безкоштовною доставкою по Україні (Viber, Telegram, WhatsApp): +38 050 453-73-98